La propunerea Ministerului Mediului si Dezvoltarii Durabile (MMDD), Guvernul Romaniei a aprobat, in sedinta din 16 mai 2007, Hotararea de Guvern pentru modificarea si completarea Hotararii Guvernului nr. 63/2002 privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum si inspectia si verificarea respectarii acestora in cazul testarilor efectuate asupra substantelor chimice.
Hotararea transpune prevederile Directivei Consiliului 2004/9/CE privind inspectia si verificarea respectarii principiilor BPL (principiile de buna practica de laborator) si ale Directivei Consiliului 2004/10/CE privind aplicarea principiilor BPL si verificarea aplicarii acestora in cazul testarilor efectuate asupra substantelor.
Printre noile reglemantari se afla si obligatia autoritatii de monitorizare de a verifica conformitatea cu principiile BPL, pentru orice instalatie de testare care declara ca testarile proprietatilor susbtantelor si preparatelor chimice au fost efectuate cu respectarea principiilor acestor principii. Reglementarile prevad si faptul ca informatiile confidentiale, cu valoare comerciala, la care are acces autoritatea de monitorizare in timpul activitatilor de verificare a respectarii principiilor BPL, sunt disponibile numai pentru Comisia Europeana, pentru autoritatile nationale de reglementare desemnate si pentru laboratorul sau sponsorul studiului, direct implicat in respectiva inspectie sau verificare a studiului.
De asemenea, prin acest act normativ propus de M.M.D.D se intareste obligatia autoritatilor de a verifica conformitatea cu Principiile de buna practica de laborator pentru orice instalatie de testare care declara ca testarile proprietatilor substantelor si preparatelor chimice au fost efectuate cu respectarea acestora.
Sursa: CCIB.RO